Składanie prawidłowych wniosków LCM dotyczących IND bez żadnych ostrzeżeń

Klientem była wiodąca amerykańska firma biofarmaceutyczna, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków LCM dotyczących IND do USFDA end-to-end działań end-to-end . Projekt wiązał się z takimi wyzwaniami, jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów, zastępowanie ich w formacie eCTD oraz rygorystyczne terminy. Firma Freyr zaoferowała szczegółowe usługi publikacji na poziomie dokumentów i stworzyła narzędzie do śledzenia wszystkich zmian wersji. Zespół specjalistów Freyr był w stanie złożyć wnioski na czas, bez żadnych ostrzeżeń, i pomyślnie przeprowadził wszystkie działania związane z publikacją.

Dowiedz się, w jaki sposób firma Freyr była w stanie złożyć ważne wnioski LCM dotyczące IND do USFDA klienta i zapewnić wsparcie w zakresie end-to-end działań end-to-end . Pobierz sprawdzony przypadek.