Freyr usprawnia wdrożenie UDI dla amerykańskiego producenta urządzeń medycznych

Amerykański producent urządzeń medycznych specjalizujący się w implantach zwrócił się do Freyr o pomoc w zwiększeniu przejrzystości urządzeń poprzez przesyłanie informacji UDI do bazy danych GUDID. Pomimo posiadania zatwierdzeń US FDA klasy I i klasy II, Freyr napotkał trudności w określeniu odpowiednich kodów GMDN, poprawieniu błędów danych i zapewnieniu terminowych potwierdzeń ESG dla płynnego przesyłania GUDID.

Dowiedz się, jak Freyr pokonał te przeszkody, oferując pełne wsparcie regulacyjne dla pomyślnego wdrożenia UDI w bazie danych GUDID. Dowiedz się o korzyściach dla klienta w naszym studium przypadku do pobrania.