Analiza luk i opracowanie pakietu ANDA

Amerykańska firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne poszukiwała wyspecjalizowanego dostawcy usług regulacyjnych, który pomógłby jej w analizie luk w dokumentacji technicznej, tworzeniu, aktualizowaniu, finalizowaniu i składaniu wniosków CBE-30. Freyr, pionier w świadczeniu strategicznych, multidyscyplinarnych usług doradczych w zakresie spraw regulacyjnych na całym świecie, nawiązał współpracę z klientem i dostarczył sekcje uzupełniające zgodne z aktualnymi FDA .

Zrozum, w jaki sposób Freyr niezbędne wsparcie regulacyjne, aby zapewnić sprawne przeprowadzenie działań ANDA i osiągnięcie zgodności z wymogami US FDA.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku