Analiza luk, kompilacja i przegląd DMF

US firma zajmująca się technologią i materiałami specjalistycznymi zwróciła się Freyr wsparcie regulacyjne w zakresie analizy luk, kompilacji i przeglądu DMF Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Obejmowało to właściwą ocenę luk i ich minimalizację, aktualizację DMF uwag zainteresowanych stron, a na koniec opublikowanie DMF formacie eCTD przez nasz zespół ds. publikacji i zgłoszeń oraz ostateczne przedłożenie ich organowi ds. zdrowia, tj. US FDA, za pośrednictwem elektronicznej bramki zgłoszeniowej (ESG) w uzgodnionych terminach.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób RA Freyrporadził sobie z wyzwaniami związanymi z przedłożeniem dokumentów przez klienta i zapewnił niezbędne wskazówki w całym procesie.