Postępowanie w sprawie pisma dotyczącego przeglądu dyscyplinarnego (DRL) dla ANDA  USFDA agencji USFDA

Amerykański producent leków generycznych zwrócił się o wsparcie regulacyjne w zakresie przeglądu pisma dotyczącego działań dyscyplinarnych (DRL) oraz strategii przygotowania pakietu odpowiedzi, publikacji i przedłożenia go FDA ANDA . Złożoność obsługi zapytań dotyczących etykietowania kierowanych do USFDA krótkie terminy przedłożenia dokumentów to tylko niektóre z wyzwań, Freyr zmierzyć się Freyr , podejmując się realizacji tego projektu.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr z powodzeniem Freyr strategie mające na celu spełnienie wymogów regulacyjnych i terminowe złożenie wniosków.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku