Obsługa przedłożenia certyfikatu zgodności do EDQM

Klientem była indyjska firma farmaceutyczna o zasięgu globalnym, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie złożenia certyfikatu zgodności do EDQM. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak brak zrozumienia wymagań EDQM dotyczących składania wniosków CEP oraz rygorystyczne terminy. Freyr terminowe skompletowanie i złożenie certyfikatu CEP w formacie eCTD. Przygotowanie i złożenie dokumentacji CEP zostało przeprowadzone przez Freyr w sposób zgodny z przepisami. Nasza regionalna wiedza specjalistyczna zapewniła niezbędne wskazówki dotyczące przeprowadzenia analizy luk i ograniczenia ryzyka. Freyr w stanie wesprzeć klienta w zakresie jego wymagań biznesowych, postępując zgodnie z idealną ścieżką regulacyjną.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr w stanie zapewnić klientowi wsparcie techniczne w zakresie obsługi składania certyfikatów zgodności do EDQM. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku