Obsługa przedłożenia certyfikatu zgodności do EDQM

Klientem był globalny producent leków z siedzibą w Indiach, który poszukiwał wsparcia regulacyjnego w zakresie składania certyfikatów zgodności do EDQM. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak brak zrozumienia wymagań EDQM dotyczących składania CEP i rygorystyczne terminy. Freyr zapewnił, że kompilacja i złożenie CEP w formacie eCTD zostało zakończone na czas. Przygotowanie i złożenie dokumentacji CEP zostało wykonane przez Freyr w sposób zgodny z przepisami. Nasza regionalna wiedza specjalistyczna zapewniła niezbędne wskazówki w zakresie przeprowadzania analizy luk i ograniczania ryzyka. Freyr był w stanie wesprzeć klienta w jego wymaganiach biznesowych, podążając idealną ścieżką regulacyjną.

Zdekoduj, w jaki sposób Freyr był w stanie zaoferować klientowi wsparcie techniczne przy składaniu certyfikatu zgodności do EDQM. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku