Jak Freyr wspierał jednego z największych producentów sprzętu i diagnostyki okulistycznej w zakresie PSUR?

US globalny lider w dziedzinie diagnostyki okulistycznej i produkcji sprzętu stanął w obliczu wyzwań związanych z przygotowaniem Okresowego Raportu Bezpieczeństwa (PSUR) dla ręcznego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego. Mając ograniczoną wewnętrzną wiedzę specjalistyczną w zakresie przygotowywania PSUR i napięty termin składania wniosków, klient zwrócił się do Freyro pomoc w zapewnieniu zgodności z przepisami w UE i Arabii Saudyjskiej.

Zapoznaj się ze studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób eksperci Freyrds. pisania tekstów medycznych umożliwili klientowi przygotowanie zgodnego PSUR, który spełniał zarówno oczekiwania regulacyjne EMA , jak i SFDA na czas.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku