Jak Freyr wspierał jednego z największych producentów sprzętu i diagnostyki okulistycznej w zakresie PSUR?

US firma, światowy lider w dziedzinie diagnostyki okulistycznej i produkcji sprzętu medycznego, stanęła przed wyzwaniem sporządzenia okresowego raportu dotyczącego bezpieczeństwa (PSUR) dla ręcznego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego. Ze względu na ograniczoną wiedzę specjalistyczną w zakresie przygotowywania raportów PSUR oraz napięty termin składania dokumentów, klient zwrócił się do firmy Freyr o pomoc w zapewnieniu zgodności z przepisami obowiązującymi w UE i Arabii Saudyjskiej.

Zapoznaj się ze studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób eksperci Freyrds. pisania tekstów medycznych umożliwili klientowi przygotowanie zgodnego PSUR, który spełniał zarówno oczekiwania regulacyjne EMA , jak i SFDA na czas.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku