IND do CDSCO żadnych błędów

Klientem była wiodąca firma farmaceutyczna z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, poszukująca wsparcia regulacyjnego w zakresie składania IND do CDSCO. Istniało kilka wyzwań, takich jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów, duża ilość dokumentów do przeglądu oraz rygorystyczne terminy. Freyr w stanie zapewnić publikację na poziomie szczegółowych dokumentów oraz szczegółowy system śledzenia, a także wysoką jakość składanych wniosków. Zespół ekspertów ds. publikacji zweryfikował dokumenty źródłowe przy użyciu odpowiednich narzędzi, dzięki czemu nie wystąpiły żadne błędy ani ostrzeżenia.  

Zapoznaj się z doświadczeniem Freyrw zakresie dotrzymywania terminów wyznaczonych przez klienta i utrzymywania wysokiej jakości IND przy użyciu zgodnej ścieżki regulacyjnej. Pobierz sprawdzony przypadek.