Zgłoszenia IND do CDSCO z zerową liczbą wad

Klientem była wiodąca firma farmaceutyczna z siedzibą w USA, poszukująca wsparcia regulacyjnego przy składaniu wniosków IND do CDSCO. Istniało kilka wyzwań, takich jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów, duża ilość dokumentów przeglądowych i rygorystyczne terminy. Freyr był w stanie zapewnić publikację dokumentów na poziomie granularnym i szczegółowy system śledzenia, a także wysokiej jakości zgłoszenia. Zespół ekspertów ds. publikacji zweryfikował dokumenty źródłowe przy użyciu odpowiednich narzędzi, co zaowocowało zerową liczbą błędów i ostrzeżeń.  

Poznaj doświadczenie Freyr w dotrzymywaniu terminów wyznaczonych przez klienta i utrzymywaniu wysokiej jakości zgłoszeń IND przy użyciu zgodnej ścieżki regulacyjnej. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku