DMF i zgłoszenia LCM i DMF bez żadnych błędów

Klientem była węgierska firma farmaceutyczna zajmująca się badaniami i rozwojem, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania odpowiedzi i wprowadzania zmian do pierwotnych wniosków złożonych do USFDA Health Canada. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i rygorystyczne terminy. Freyr dokumenty i pomogła w szczegółowej publikacji na poziomie dokumentów (DLP). Doświadczeni pracownicy Freyr w stanie stworzyć narzędzie do śledzenia, które pomogło klientowi w działaniach związanych z LCM.

Zobacz, jak Freyr w stanie dotrzymać wszystkich terminów wyznaczonych przez klienta i zapewnić brak wad w zgłoszeniach, utrzymując ścieżkę regulacyjną zgodną z przepisami. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku