Zarządzanie cyklem życia (zmienność) Zgłoszenia w formacie eCTD do GCC

Ten brytyjski klient był wiodącą firmą w branży farmaceutyków doustnych i szukał wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków (o zmianę) w formacie eCTD do GCC. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i rygorystyczne terminy. Freyr dokumenty i zapewnił brak błędów we wniosku, korzystając z narzędzi zalecanych przez agencję i przeprowadzając rygorystyczne kontrole jakości w całym cyklu publikacji.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr w stanie dotrzymać wszystkich terminów wyznaczonych przez klienta i zapewnić brak błędów w dostarczanych dokumentach dzięki efektywnemu zarządzaniu zasobami i śledzeniu często zmienianych dokumentów. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku