MAA na „pismo dotyczące nieprawidłowości” SFDA

Azjatycki producent leków potrzebował pomocy Freyr w przygotowaniu i złożeniu odpowiedzi na pismo dotyczące nieprawidłowości otrzymane od saudyjskiej FDA w podjęciu innych działań regulacyjnych niezbędnych do uzyskania dostępu do rynku. Ze względu na zakres prac związanych z dokumentami źródłowymi dostarczonymi przez klienta w terminie umożliwiającym przygotowanie MAA , realizacja projektu była trudna ze względu na trudności w zarządzaniu działaniami operacyjnymi związanymi z przygotowaniem odpowiedzi na pismo SFDA dotyczące nieprawidłowości i dotrzymaniem terminów składania wniosków.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr specjalistyczne funkcje regulacyjne, aby pomóc klientowi w zapewnieniu terminowego złożenia MAA na MAA .

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku