Odpowiedź MAA na pismo SFDA w sprawie uchybień

Producent leków z siedzibą w Azji potrzebował usług Freyr w celu przygotowania i przesłania odpowiedzi na pismo w sprawie braków otrzymane od saudyjskiej FDA oraz innych powiązanych działań regulacyjnych wymaganych do uzyskania dostępu do rynku. Ponieważ zakres prac obejmował dostarczenie dokumentów źródłowych od klienta na czas w celu kompilacji odpowiedzi MAA, projekt był trudny do zrealizowania ze względu na trudności w zarządzaniu działaniami operacyjnymi w celu przygotowania odpowiedzi na pismo SFDA w sprawie uchybień i dotrzymania terminów składania wniosków.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr dostarczył wyspecjalizowane funkcje regulacyjne, aby pomóc klientowi w zapewnieniu terminowego zakończenia składania odpowiedzi MAA.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku