Zarządzanie rygorystycznymi terminami przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z przepisami w zakresie składania wniosków ThaiFDA

Wiodąca indyjska firma farmaceutyczna poszukiwała elektronicznego systemu do kompilacji, walidacji, publikacji, śledzenia i zarządzania dokumentacją w formacie eCTD dla Tajlandii. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, w tym potrzebą płynnego zarządzania całym cyklem życia eCTD, zapewnienia zgodności z normami regulacyjnymi i dotrzymania ścisłych terminów przeglądu. Aby sprostać tym wyzwaniom, Freyr Digital zapewnił klientowi całodobowe wsparcie i zastosował model dostawy dostosowany do specyficznych potrzeb regionu Tajlandii. W rezultacie dokumenty zostały skutecznie przekonwertowane w wyznaczonych ramach czasowych, ze skrupulatną uwagą poświęconą każdemu aspektowi procesu składania.

Aby uzyskać wgląd w to, w jaki sposób Freyr Digital dokonał wyczynu polegającego na zarządzaniu rygorystycznymi terminami przy jednoczesnym osiągnięciu zgodności z przepisami dotyczącymi składania wniosków przez ThaiFDA, a także ich kompleksowego wsparcia w całym procesie składania i publikowania, zapoznaj się ze zweryfikowanym studium przypadku do pobrania.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku