Zarządzanie rygorystycznymi terminami przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z przepisami w zakresie składania wniosków ThaiFDA

Wiodąca indyjska firma farmaceutyczna poszukiwała elektronicznego systemu do kompilowania, walidacji, publikowania, śledzenia i zarządzania dokumentacją w formacie eCTD dla Tajlandii. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, w tym koniecznością płynnego zarządzania całym cyklem życia eCTD, zapewnieniem zgodności z normami regulacyjnymi oraz dotrzymaniem rygorystycznych terminów przeglądu. Aby sprostać tym wyzwaniom, Freyr zapewniła klientowi całodobowe wsparcie i zastosowała model dostawy dostosowany do konkretnych potrzeb regionu Tajlandii. W rezultacie dokumenty zostały skutecznie przekonwertowane w wyznaczonym terminie, przy czym zwrócono szczególną uwagę na każdy aspekt procesu składania wniosków.

Aby dowiedzieć się, w jaki sposób firma Freyr Digital osiągnęła sukces w zakresie zarządzania rygorystycznymi harmonogramami przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z przepisami dotyczącymi składania wniosków do tajskiej agencji FDA, a także uzyskać informacje na temat kompleksowego wsparcia zapewnianego przez tę firmę podczas end-to-end procesu end-to-end i publikacji, zapoznaj się z weryfikowanym studium przypadku, które można pobrać.