Rejestracja urządzeń medycznych i wsparcie autoryzowanego przedstawiciela (AR) w Malezji

Klient z siedzibą w Holandii jest wiodącym wynalazcą programu Smart AI do mammografii i obrazowania piersi. Klient zwrócił się do Freyr w celu skorzystania z usług regulacyjnych w zakresie rejestracji produktu i wsparcia Autoryzowanego Przedstawiciela (AR) w Malezji. Freyr przeprowadził dokładną ocenę produktów zgodnie z wymogami Urzędu ds. Wyrobów Medycznych (MDA) i zapewnił strategiczne podejście regulacyjne do rejestracji urządzeń w zakresie.

Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr przeprowadził rejestrację produktu i usługi Autoryzowanego Przedstawiciela (AR) w Malezji.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku