Usługi pisania tekstów medycznych na potrzeby aktualizacji raportu z oceny klinicznej (CER) i kompilacji okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR)

Wiodący malezyjski deweloper technologii cienkich rękawic nitrylowych i producent wysokiej jakości rękawic zwrócił się do Freyr z prośbą o usługi w zakresie pisania tekstów medycznych. Klient planował certyfikację CE swoich rękawic zgodnie z unijnym rozporządzeniem MDR i wymagał zmiany raportu oceny klinicznej (CER) w celu zapewnienia zgodności z unijnym rozporządzeniem MDR. Ponadto potrzebował usług w zakresie sporządzania okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR). Chociaż klient nie posiadał wymaganych danych do aktualizacji CER i sporządzenia PSUR, Freyr zapewnił przeprowadzenie szczegółowego przeglądu CER i obszernej eksploracji danych w celu sporządzenia PSUR zgodnie z wymogami Urzędu Zdrowia.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr zapewnił klientowi kompleksowe usługi pisania tekstów medycznych w określonych ramach czasowych. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku