Od próbnego audytu do szkolenia na miejscu: Podejście Freyr do usprawnienia gotowości producenta urządzeń medycznych do audytu

Klientem był hiszpański innowator w dziedzinie medycznych technologii estetycznych, który był w trakcie uzyskiwania certyfikatu MDSAP w celu spełnienia wymagań kanadyjskiego programu MDSAP i programu MDSAP dla innych rynków regulowanych. Klient miał jednak propozycję przeniesienia niektórych operacji produkcyjnych do nowej lokalizacji, a coroczny audyt nadzoru dla ISO 13485:2016 miał się odbyć za kilka miesięcy. Dodatkowo, przegląd dokumentacji w ramach etapu I audytu został zakończony, a audyt na miejscu w ramach etapu II oceny miał się odbyć za miesiąc. Klient zwrócił się do Freyr z prośbą o pomoc w przeprowadzeniu próbnego audytu swoich systemów SZJ pod kątem zgodności z wymaganiami MDSAP oraz o szkolenie na miejscu swoich wewnętrznych zasobów w zakresie wymagań SZJ w ramach programu MDSAP.

W jaki sposób Freyr zapewnił wsparcie, aby ułatwić sprawny audyt i szkolenie? Jakie były korzyści dla klienta? Przeczytaj ten sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku