Od próbnego audytu do szkolenia na miejscu: Podejście Freyr do usprawnienia gotowości producenta urządzeń medycznych do audytu

Klient był hiszpańską firmą zajmującą się innowacyjnymi technologiami medycznymi, która była w trakcie uzyskiwania MDSAP w celu spełnienia MDSAP kanadyjskiego MDSAP MDSAP oraz MDSAP dla innych rynków regulowanych. Klient miał jednak zamiar przenieść część działalności produkcyjnej do nowej lokalizacji, a coroczny audyt nadzorczy zgodności z ISO 13485:2016 miał się odbyć za kilka miesięcy. Ponadto zakończono przegląd dokumentacji w ramach audytu etapu I, a audyt na miejscu w ramach oceny etapu II miał się odbyć za miesiąc. Klient zwrócił się Freyr pomoc w przeprowadzeniu symulacji audytu swoich systemów zarządzania jakością pod kątem zgodności z MDSAP oraz w zakresie szkolenia swoich wewnętrznych zasobów na miejscu w zakresie wymogów systemu zarządzania jakością w ramach MDSAP .

W jaki sposób Freyr wsparcie, aby ułatwić sprawny przebieg audytu i szkolenia? Jakie korzyści odniósł klient? Zapoznaj się z tym sprawdzonym przypadkiem.