Usługi rejestracji urządzeń w wielu krajach i posiadania licencji na urządzenia ortodontyczne

Klientem była US firma produkująca urządzenia ortodontyczne, która chciała rozszerzyć sprzedaż swoich produktów w Nowej Zelandii, Australii, Japonii i Brazylii. Nie znając przepisów dotyczących urządzeń obowiązujących w tych krajach, klient zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o pomoc w rejestracji urządzeń i uzyskaniu licencji. Chociaż wniosek 510(k) i MDSAP urządzenia były w trakcieFDA i oceny US FDA , klient chciał uzyskać certyfikat CE. Ponadto klient nie miał lokalnych kontaktów w poszczególnych krajach i napotykał bariery językowe na rynkach brazylijskim i japońskim. Jednak firma Freyr zdołała przeprowadzić szczegółową ocenę i klasyfikację urządzenia zgodnie z przepisami obowiązującymi w poszczególnych krajach i pełniła rolę brazylijskiego posiadacza rejestracji (BRH), sponsora i sponsora australijskiego odpowiednio na rynkach brazylijskim, nowozelandzkim i australijskim.

W jaki sposób Freyr stała się niezawodnym Freyr outsourcingowym w zakresie rejestracji urządzeń na wielu rynkach? Dowiedz się tego dzięki tej sprawdzonej historii. Pobierz teraz.