Oferowanie wsparcia regulacyjnego w zakresie kompilacji, oceny i składania CBE 30

Wiodąca US firma farmaceutyczna zajmująca się lekami generycznymi zwróciła się Freyr pomoc w zakresie regulacyjnym przy składaniu wniosku CBE 30 do USFDA. Wyzwaniem było przejrzenie treści CBE 30 dostarczonej przez klienta i ocena dokumentów w wyznaczonym terminie. Zespół ds. regulacyjnych (RA) Freyrwspółpracował z wieloma interesariuszami, aby zebrać i ocenić dokumenty oraz złożyć wniosek na czas, pomagając klientowi w osiągnięciu jego celów biznesowych. 

Pobierz sprawdzony przypadek, aby zrozumieć, w jaki sposób Freyr w stanie skompilować CBE 30 w wyznaczonym terminie poprzez przegląd i ocenę dokumentów, identyfikację luk i ich usunięcie przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z przepisami. 

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku