Oferowanie wsparcia regulacyjnego w zakresie kompilacji, oceny i składania CBE 30

Wiodąca firma farmaceutyczna z siedzibą w USA zwróciła się do Freyr z prośbą o pomoc regulacyjną w złożeniu CBE 30 do USFDA. Wyzwanie polegało na przejrzeniu treści CBE 30 dostarczonych przez klienta i ocenie dokumentów w określonych ramach czasowych. Zespół ds. regulacyjnych (RA) firmy Freyr współpracował z wieloma interesariuszami w celu kompilacji i oceny dokumentów oraz złożenia wniosku na czas, aby pomóc klientowi osiągnąć jego cele biznesowe. 

Pobierz sprawdzony przypadek, aby zrozumieć, w jaki sposób Freyr był w stanie skompilować CBE 30 w określonych ramach czasowych, przeglądając i oceniając dokumenty, identyfikując luki i rozwiązując je przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności. 

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku