Oferowanie wsparcia regulacyjnego w zakresie kompilacji i składania CBE 30

Wiodąca firma zajmująca się sprzedażą hurtową i dystrybucją leków generycznych z siedzibą w USA zwróciła się do Freyr o wsparcie regulacyjne w zakresie kompilacji i przedłożenia CBE 30 do USFDA. Wyzwanie polegało na przejrzeniu treści CBE 30 dostarczonych przez klienta i ocenie dokumentów w określonych ramach czasowych. Zespół ds. regulacyjnych (RA) firmy Freyr przeprowadził analizę luk w dokumentach otrzymanych od klienta i rozwiązał je, współpracując z wieloma zainteresowanymi stronami. Zgłoszenie zostało opracowane, ocenione i złożone na czas. 

Odkryj, w jaki sposób zespół RA firmy Freyr był w stanie ocenić i skompilować dokumenty, aby ułatwić złożenie CBE 30 do US FDA w wyznaczonym terminie.