Terminowe BLA do US FDA

Wiodąca globalna firma konsultingowa z siedzibą w USA zwróciła się do Freyr z prośbą o pomoc w BLA , w tym w konwersji dokumentów do formatu wymaganego przez US agencjęFDA. Oprócz wyzwań związanych z treścią i formatem, które pojawiły się po stronie klienta, konieczne było przyspieszenie procesów, aby uzyskać zatwierdzenie produktu na czas. Freyr zaoferował model dostawy globalnej 24x7, aby sprostać rygorystycznym harmonogramom i pomyślnie przeprowadził konwersję dokumentów zgodnie ze ICH .

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr wymogi regulacyjne, a także terminowo złożyła wnioski.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku