Terminowe składanie DMF w formacie eCTD

Indyjska firma produkcyjna poszukiwała partnera specjalizującego się w kwestiach regulacyjnych, który pomógłby jej złożyć DMF do USFDA. Wyzwaniem było przekształcenie istniejących papierowych dokumentów DMF do formatu eCTD. Freyr z klientem, aby złożyć DMF zgodne z ICH , zachowując jednocześnie zgodność z przepisami.

Zapoznaj się z analizą przypadku, aby dowiedzieć się więcej o podejściu Freyrdo obsługi DMF dotyczących jakości w ściśle określonych terminach.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku