Oryginalne zgłoszenie AND LCM dla amerykańskiej firmy międzynarodowej

Klientem była amerykańska międzynarodowa korporacja, która musiała złożyć oryginalne wnioski i wnioski LCM do US Agencji US i Leków (FDA) oraz Europejskiej Agencji Leków (EMA), a jednocześnie chciała skupić się zarówno na szybkości, jak i jakości. Wymagało to dogłębnego zrozumienia specyficznych wymagań i przepisów każdej agencji, a także umiejętności skutecznego dostosowania treści do lokalnych rynków. Zespół specjalistów Freyrbył w stanie złożyć wnioski w terminie, bez żadnych zastrzeżeń, i pomyślnie przeprowadził wszystkie działania związane z ich złożeniem. 

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr złożyła ważne wnioski dotyczące oryginalnych produktów i LCM do USFDA EMA klienta, zapewniając kompleksowe wsparcie podczas całego procesu składania wniosków. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się ze szczegółowym studium przypadku.