Oryginalne zgłoszenie AND LCM dla amerykańskiej firmy międzynarodowej

Klientem był amerykański międzynarodowy gigant, od którego wymagano składania oryginalnych i LCM zgłoszeń do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) oraz Europejskiej Agencji Leków (EMA), przy czym zasadniczo chciano skupić się zarówno na szybkości, jak i jakości. Wiąże się to z dogłębnym zrozumieniem specyficznych wymagań i przepisów każdej agencji, a także umiejętnością skutecznego dostosowywania treści do lokalnych rynków. Pula talentów Freyr była w stanie dokonać terminowych zgłoszeń z zerową liczbą ostrzeżeń i pomyślnie przeprowadzić wszystkie działania związane ze zgłoszeniem. 

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr z powodzeniem złożył ważne oryginalne i LCM wnioski do USFDA i EMA dla klienta, zapewniając kompleksowe wsparcie w całym procesie składania wniosków. Uzyskaj dostęp do szczegółowego studium przypadku, aby uzyskać więcej informacji.