Usługi w zakresie sporządzania raportów dotyczPDE

Koreańska firma zajmująca się produkcją hurtową produktów farmaceutycznych zwróciła się Freyr świadczenie usług w zakresie pisania tekstów medycznych. Klient musiał przygotować PDE i potrzebował wsparcia w zakresie walidacji czyszczenia, aby spełnić wymagania GMP. Ponieważ raporty dotyczyły leków biopodobnych, a dostępność literatury była bardzo ograniczona, przygotowanie i dostosowanie wielu raportów do aktualnych wymagań regulacyjnych oraz dostarczenie ich w ściśle określonych terminach stanowiło duże wyzwanie. Jednak Freyr te trudności, stosując najbardziej konserwatywne podejście i dostarczając wysokiej jakości raporty zgodne z wymogami.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr proces przygotowywania dokumentów zgodnie z wymaganiami klienta. Zapoznaj się z tym sprawdzonym przypadkiem. Pobierz teraz!