Usługi raportów obliczeniowych PDE

Koreańska firma zajmująca się hurtową produkcją farmaceutyków zwróciła się do Freyr z prośbą o usługi w zakresie dokumentacji medycznej. Klient musiał przygotować raporty PDE i wymagał wsparcia w zakresie walidacji czyszczenia, aby spełnić wymagania GMP. Ponieważ raporty dotyczyły leków biopodobnych, a dostępność literatury była bardzo ograniczona, wyzwaniem było przygotowanie i dostosowanie wielu raportów do aktualnych wymogów regulacyjnych oraz dostarczenie ich w rygorystycznych terminach. Freyr sprostał jednak wyzwaniom, stosując najbardziej konserwatywne podejścia i dostarczając wysokiej jakości raporty zgodne z przepisami.

Dowiedz się, jak Freyr usprawnił składanie gotowych dokumentów zgodnie z wymaganiami klienta. Poznaj ten sprawdzony przypadek. Pobierz teraz!