Przeprowadzono analizę luk i pomyślnie złożono wniosek ANDA  USFDA agencji USFDA

Klientem jest amerykańska firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne, która chciała pomyślnie złożyć wniosek ANDA USFDA. Freyr doświadczenie w przygotowywaniu sekcji CTD i składaniu wniosków ANDA projekt w trzech etapach. Freyr szczegółową analizę luk dla produktu i pomyślnie złożyła wniosek ANDA USFDA.

Zapoznaj się z przypadkiem, w którym Freyr złagodzić RTR dane dotyczące stabilności RTR 7,5 miesiąca w warunkach przyspieszonej i długoterminowej stabilności.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku