Przygotowanie i złożenie zmian DMF w formacie eCTD do FDA, TPD

Klient, jedna z wiodących węgierskich firm produkujących substancje pomocnicze, miał wymóg kompilowania i przygotowywania zmian DMF do elektronicznego formatu CTD i przesyłania ich do FDA i TPD. Klient nie rozumiał wymagań dotyczących składania DMF i eCTD. Freyr miał trudności z uzyskaniem odpowiedzi od klientów w zakresie przeglądu i wsparcia danych. Mimo to Freyr z powodzeniem przygotował poprawki DMF zgodnie z wytycznymi FDA i TPD na podstawie danych źródłowych.

W jaki sposób klient skorzystał z usług i rozwiązań Freyr? Przeczytaj studium przypadku.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku