Przygotowanie i złożenie wniosku IND

Międzynarodowa firma farmaceutyczna z siedzibą we Włoszech zwróciła się do Freyr z prośbą o wsparcie regulacyjne w zakresie przygotowania i złożenia wniosku IND do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (US FDA). Obejmowało to odpowiednie planowanie, ocenę luk i opracowanie treści dla wymaganych modułów poprzez koordynację między zespołami regulacyjnymi, wydawniczymi i składającymi wnioski.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób zespół RA firmy Freyr zajął się i rozwiązał wyzwania związane ze zgłoszeniem klienta oraz zapewnił wymagane wskazówki w całym procesie.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku