Przygotowanie i złożenie odpowiedzi na wniosek ANDA  US  agencjiFDA

Amerykański producent leków generycznych zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o pomoc w przygotowaniu i złożeniu pakietu odpowiedzi do US FDA ANDA . Ponieważ zakres prac obejmował pełną ocenę i złożenie odpowiedzi na zapytanie, firma Freyr zdała sobie sprawę, że klient miał trudności z efektywnym przeprowadzeniem działań operacyjnych związanych z przygotowaniem odpowiedzi na FDA i dotrzymaniem terminów składania wniosków.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr kluczowe funkcje, które pomogły klientowi uzyskać szybką zgodę.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku