Przygotowywanie rocznych raportów DMF i składanie ich do US FDA

Wiodąca globalna firma zajmująca się technologią i materiałami specjalistycznymi z siedzibą w USA zwróciła się do Freyr o pomoc regulacyjną w przygotowaniu rocznych raportów DMF zgodnie z przepisami USFDA, opublikowaniu raportów w elektronicznym formacie CTD i przesłaniu ich do organu ds. zdrowia. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak nieznajomość formatu i wymagań FDA. Zespół ds. regulacyjnych (RA) firmy Freyr zapewnił wsparcie techniczne i wskazówki dotyczące tworzenia dokumentów we właściwym formacie i pomyślnego złożenia wniosku.   

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób zespół RA Freyr pomógł klientowi w kompilacji i złożeniu rocznych raportów DMF oraz zapewnił wymagane wskazówki w całym procesie.