Przygotowanie DMF raportów DMF i przedłożenie ich US agencjiFDA

Wiodąca globalna firma US, zajmująca się technologią i materiałami specjalistycznymi, zwróciła się Freyr pomoc w zakresie regulacji prawnych przy przygotowywaniu DMF raportów DMF zgodnie z USFDA , publikowaniu raportów w elektronicznym formacie CTD oraz przedkładaniu ich organom ds. zdrowia. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak nieznajomość formatu i wymagań FDA. Zespół ds. regulacji prawnych (RA) Freyrzapewnił wsparcie techniczne i wskazówki dotyczące tworzenia dokumentów w prawidłowym formacie oraz pomyślnego złożenia wniosku.   

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób RA Freyr pomógł klientowi w sporządzeniu i złożeniu DMF raportów DMF oraz zapewnił niezbędne wskazówki dotyczące całego procesu.