Sprawdzona wiedza specjalistyczna w zakresie etykietowania dla USPI, PIL , przeglądu i przeglądu SPL

US firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne potrzebowała gotowych do złożenia etykiet do ANDA . W związku z wydłużeniem czasu potrzebnego na rozpatrzenie zapytań wewnętrznych ekspertów merytorycznych oraz powolnym tempem wdrażania zgodności, wystąpiły opóźnienia w tworzeniu i weryfikacji etykiet. Freyr wsparł klienta w reorganizacji wewnętrznych procesów związanych z etykietowaniem, jednocześnie monitorując audyty HA.

Odkryj, w jaki sposób Freyr zgodność z przepisami i 100% poprawność dokumentów już przy pierwszym złożeniu, opracowując i weryfikując PIL  USPI i PIL oraz zapewniając weryfikację SPL.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku