Szybki czas realizacji przy 100% dokładności ANDA

Klient jest amerykańską firmą farmaceutyczną specjalizującą się w lekach stosowanych miejscowo. Klient poszukiwał partnera będącego ekspertem w dziedzinie regulacji prawnych, który pomógłby mu w złożeniu zgodnych z przepisami i dokładnych ANDA do USFDA. Wyzwaniem było śledzenie wszystkich zmian i wprowadzanie poprawek w formacie eCTD.

Pobierz studium przypadku, aby poznać podejście Freyrdo składania ANDA zgodnych z przepisami i wolnych od błędów.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku