Rejestracja urządzenia do diagnostyki in vitro (IVD) w Brazylii

US firma biotechnologiczna produkująca urządzenia do wykrywania grzybów IVD zwróciła się Freyr świadczenie usług rejestracyjnych w celu wprowadzenia swojego produktu na rynek brazylijski. Ponieważ klient rejestrował swoje urządzenia w ANVISA raz pierwszy, miał trudności z określeniem ścieżek rejestracyjnych, uzyskaniem certyfikatu BGMP i przetłumaczeniem wymaganych dokumentów na język portugalski. Freyr klienta, świadcząc usługi przedstawiciela prawnego i odpowiadając na pytania Agencji w terminie.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby zrozumieć, w jaki sposób Freyr zoptymalizowała wymagania dotyczące danych zgodnie z ANVISA i pomyślnie zarejestrowała urządzenie w Brazylii.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku