Rejestracja urządzenia do diagnostyki in vitro (IVD) w Brazylii

Amerykańska firma biotechnologiczna produkująca urządzenia IVD do wykrywania grzybów zwróciła się do Freyr o świadczenie usług rejestracyjnych w celu wprowadzenia ich produktu na rynek brazylijski. Ponieważ klient po raz pierwszy rejestrował swoje urządzenia w ANVISA, miał trudności z określeniem ścieżek rejestracji, uzyskaniem certyfikatu BGMP i tłumaczeniem wymaganych dokumentów na język portugalski. Freyr wspierał klienta, świadcząc usługi przedstawiciela prawnego i terminowo odpowiadając na zapytania agencji.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby zrozumieć, w jaki sposób Freyr starannie zoptymalizował wymagania dotyczące danych zgodnie z wymogami ANVISA i pomyślnie zarejestrował urządzenie w Brazylii.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku