Usługi regulacyjne w zakresie powiadamiania o wyrobach medycznych w Tajlandii

Klient był niewielkim producentem z Indii, posiadającym portfolio innowacyjnych produktów przeznaczonych do kontroli i zapobiegania infekcjom. Mając na celu ekspansję na rynki ASEAN, GCC, Ameryki Północnej, Ameryki Południowej, UE i Afryki, klient potrzebował usług Freyrw zakresie rejestracji urządzeń w wielu krajach, reprezentacji w poszczególnych krajach (na określonych rynkach) oraz innych działań regulacyjnych niezbędnych do wejścia na rynek. Ponadto klient chciał, Freyr wspierała go w kontaktach z TFDA w celu uzyskania zgody na licencję na urządzenie. Biorąc pod uwagę wiele rynków objętych zakresem projektu oraz fakt, że produkt był produktem granicznym, realizacja projektu zgodnie z priorytetami biznesowymi klienta i wymaganiami poszczególnych krajów stanowiła wyzwanie.

W jaki sposób Freyr wyzwania i zapewniła kompleksowe usługi regulacyjne w zakresie zgłoszenia wyrobu medycznego w Tajlandii? Jakie korzyści odniósł klient? Zapoznaj się z tym sprawdzonym przypadkiem. Pobierz.