Usługi regulacyjne w zakresie powiadamiania o wyrobach medycznych w Tajlandii

Klient był niewielkim producentem z Indii i posiadał portfolio innowacyjnych produktów wskazanych do kontroli zakażeń i zapobiegania im. Mając wizję ekspansji na rynki ASEAN, GCC, Ameryki Północnej, Ameryki Południowej, UE i Afryki, klient wymagał usług Freyr w zakresie rejestracji urządzeń w wielu krajach, reprezentacji w kraju (na określonych rynkach) i innych działań regulacyjnych, które są niezbędne do wejścia na rynek. Ponadto klient chciał, aby Freyr wspierał interakcje z TFDA w celu uzyskania zgody na licencję urządzenia. Biorąc pod uwagę zakres wielu rynków i fakt, że produkt był produktem granicznym, realizacja projektu zgodnie z priorytetami biznesowymi klienta i wymaganiami specyficznymi dla danego kraju stanowiła wyzwanie.

W jaki sposób Freyr sprostał wyzwaniom i zapewnił kompleksowe usługi regulacyjne w zakresie zgłaszania wyrobów medycznych w Tajlandii? Jakie były korzyści dla klienta? Przeczytaj ten sprawdzony przypadek. Pobierz.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku