Usługi regulacyjne w zakresie rejestracji urządzeń niskiego i umiarkowanego ryzyka w Indiach

US firma produkująca urządzenia medyczne, specjalizująca się w produkcji ogólnych produktów szpitalnych, zamierzała wprowadzić swoje produkty na rynek indyjski. Urządzenia były produkowane w różnych zakładach produkcyjnych, a każde z nich było zróżnicowane pod względem wielu komponentów i różnych zasad działania. Z powodu pandemii przedłużono terminy CDSCO przepisów dotyczących urządzeń objętych zakresem oraz terminy CDSCO . Ponadto urządzenia podlegały regulacjom, a SUGAM i portal CDSCO nie przyjmowały wniosków.

Jak w obliczu wszystkich wyzwań Freyr klientowi kompleksowe usługi rejestracji produktów z krótkim czasem realizacji? Zapoznaj się z potwierdzonym studium przypadku.