Usługi regulacyjne w zakresie rejestracji urządzeń niskiego i umiarkowanego ryzyka w Indiach

Amerykańska firma specjalizująca się w produkcji wyrobów medycznych dla szpitali ogólnych zamierzała wprowadzić swoje produkty na rynek indyjski. Urządzenia były produkowane w różnych zakładach produkcyjnych, a każde z nich było zróżnicowane pod względem komponentów i zasad działania. Ze względu na pandemię, przepisy dotyczące urządzeń w zakresie i terminy przeglądu CDSCO zostały przedłużone. Ponadto urządzenia wymagały regulacji, a portal SUGAM i portal licencyjny CDSCO nie przyjmowały wniosków.

Pośród wszystkich wyzwań, w jaki sposób Freyr zdołał zapewnić kompleksowe usługi rejestracji produktów dla klienta w krótkim czasie. Przeczytaj sprawdzone studium przypadku.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku