Usługi regulacyjne w zakresie rejestracji SaMD w CDSCO

Klientem jest australijski producent specjalizujący się w rozwiązaniach klinicznych i badawczych dla szeregu chorób związanych z mózgiem na potrzeby analityki predykcyjnej. Klient zwrócił się do Freyr z prośbą o kompleksowe usługi regulacyjne w celu zarejestrowania swoich SaMD na rynku indyjskim i uzyskania licencji importowej dla swojego produktu, zgodnej z nowymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych. Klient nie był świadomy przepisów dotyczących urządzeń SaMD i ram czasowych CDSCO. Ponadto dokumenty dostarczone przez klienta nie były satysfakcjonujące, a proces rejestracji SaMD w CDSCO stanowił wyzwanie.

W jaki sposób Freyr sprostał wyzwaniom i zapewnił kompleksowe usługi regulacyjne w zakresie rejestracji SaMD w Indiach? Jakie były korzyści dla klientów? Przeczytaj ten sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku