Usługi regulacyjne w zakresie SaMD w CDSCO

Klient jest australijskim producentem specjalizującym się w rozwiązaniach klinicznych i badawczych dla szeregu chorób związanych z mózgiem, przeznaczonych do analizy predykcyjnej. Klient zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o end-to-end usługi end-to-end w celu zarejestrowania swoich produktów SaMD na rynku indyjskim i uzyskania licencji importowej dla swoich produktów, zgodnej z nowymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych. Nie znali oni przepisów SaMD ani CDSCO . Ponadto dokumenty dostarczone przez klienta nie były wystarczające, a przetworzenie SaMD w CDSCO stanowiło wyzwanie.

W jaki sposób firma Freyr pokonała wyzwania i zapewniła end-to-end usługi end-to-end w zakresie SaMD w Indiach? Jakie korzyści odniósł klient? Zapoznaj się z tym sprawdzonym przypadkiem.