Strategia regulacyjna i usługi składania wniosków

Klient z siedzibą w USA jest organizacją zajmującą się badaniami kontraktowymi i diagnostyką na skalę genomową, specjalizującą się w medycynie opartej na genomie. Zwrócił się do Freyr strategii regulacyjnej i świadczenie usług związanych z przedłożeniem wniosków. Czym jest sekcja 513 (g)? W jaki sposób Freyr klasę produktu opartego na technologii NGS?

Przeczytaj dokładnie ten przypadek, aby lepiej zrozumieć klasyfikację wyrobów medycznych opartą na NGS.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku