Strategia regulacyjna i usługi składania wniosków

Klient z siedzibą w USA jest kontraktową organizacją badawczą i firmą świadczącą usługi diagnostyczne na skalę genomu, specjalizującą się w medycynie kierowanej genomem, która zwróciła się do Freyr o strategię regulacyjną i usługi składania wniosków. Czym jest sekcja 513 (g)? W jaki sposób Freyr zidentyfikował klasę produktu opartego na NGS?

Przeczytaj dokładnie ten przypadek, aby lepiej zrozumieć klasyfikację wyrobów medycznych opartą na NGS.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku