Wsparcie regulacyjne dla tworzenia rocznych raportów podsumowujących - CASR

Kanadyjska firma farmaceutyczna/produktów konsumenckich zwróciła się do Freyr z prośbą o stworzenie rocznych raportów podsumowujących (CASR) dla czterech (4) produktów. Ze względu na brak informacji regulacyjnych od klienta w odniesieniu do wcześniej przesłanych sekwencji, zespół Freyr musiał zaimportować i zweryfikować sekwencje wyprodukowane i przesłane przez innego dostawcę. Ponadto nie istniały żadne strategie regulacyjne pozwalające na rozszyfrowanie wymagań dla różnych regionów w celu przetworzenia zgłoszeń.

Dowiedz się, jak Freyr pokonał przeszkody i zapewnił usługi regulacyjne w celu stworzenia rocznych raportów podsumowujących zgodnie z wytycznymi Health Canada. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku