Wsparcie regulacyjne dla tworzenia rocznych raportów podsumowujących - CASR

Kanadyjska firma farmaceutyczna/producent produktów konsumenckich zwróciła się Freyr stworzenie rocznych raportów podsumowujących (CASR) dla czterech (4) produktów. Ze względu na brak informacji regulacyjnych od klienta dotyczących wcześniej złożonych sekwencji, Freyr musiał zaimportować i zweryfikować sekwencje wyprodukowane i złożone przez innego dostawcę. Ponadto nie istniały żadne strategie regulacyjne pozwalające na rozszyfrowanie wymagań różnych regionów dotyczących przetwarzania zgłoszeń.

Dowiedz się, jak Freyr przeszkody i zapewniła usługi regulacyjne w celu tworzenia rocznych raportów podsumowujących zgodnie z Health Canada . Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku