Wsparcie regulacyjne w zakresie składania ANDA sprawozdania ANDA

Klientem była amerykańska firma farmaceutyczna, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie złożenia ANDA raportu ANDA . Projekt wymagał zgromadzenia zasobów, które mogłyby zająć się przeglądem treści, przygotowaniem modułu 1 i złożeniem raportu do USFDA. Freyr dokumentów technicznych do złożenia oraz przygotowała pismo przewodnie i formularz wniosku. FDA wszystkie wymagania regulacyjne FDA , a Freyr zasoby ekspertów, aby spełnić wymagania dotyczące złożenia wniosku w terminie zgodnym z wymaganiami biznesowymi klienta.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr w stanie zapewnić najlepsze wsparcie regulacyjne w określonym terminie i umożliwić klientowi złożenie zgodnego z przepisami i kompletnego ANDA sprawozdania ANDA do USFDA. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku