Wsparcie regulacyjne w zakresie składania wniosków MAA wniosków bazowych bez żadnych błędów

Klientem była międzynarodowa firma z branży opieki zdrowotnej z siedzibą w USA, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania MAA wniosków bazowych do USFDA. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy składania wysokiej jakości wniosków, śledzenie wersji często zmienianych dokumentów oraz kompleksowe działania związane z publikacją. Zespół specjalistów Freyrbył w stanie zapewnić terminowe składanie wniosków bez żadnych błędów i stworzył elektroniczną mapę drogową dla przyszłych wniosków. Działania związane z publikacją również zostały przeprowadzone w wyznaczonych terminach ze 100% dokładnością.

Dowiedz się, jak Freyr z czasem i była w stanie złożyć wiele wniosków do USFDA zajmując się kompleksową obsługą publikacji dla klienta. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku