Wsparcie regulacyjne w zakresie składania wniosków MAA wniosków bazowych bez żadnych błędów

Klientem była międzynarodowa firma z branży opieki zdrowotnej z siedzibą w USA, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków MAA i wniosków bazowych do USFDA. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy składania wysokiej jakości wniosków, śledzenie wersji często zmienianych dokumentów oraz end-to-end działania end-to-end . Zespół specjalistów Freyr był w stanie zapewnić terminowe składanie wniosków bez żadnych błędów i stworzył elektroniczną mapę drogową dla przyszłych wniosków. Działania związane z publikacją również zostały przeprowadzone w wyznaczonych terminach, z zachowaniem 100% dokładności.

Dowiedz się, jak firma Freyr walczyła z czasem i była w stanie złożyć wiele wniosków do USFDA zajmując się end-to-end obsługą end-to-end dla klienta. Pobierz sprawdzony przypadek.