Wsparcie regulacyjne w składaniu oryginalnych wniosków MAA z zerową liczbą błędów

Klient jest globalną firmą farmaceutyczną i poszukiwał wsparcia regulacyjnego w składaniu oryginalnych wniosków MAA do USFDA i EMA. Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy, śledzenie wersji często zmienianych i obszernych dokumentów oraz granularne publikowanie na poziomie dokumentu (DLP). Zespół Freyr stworzył narzędzie do śledzenia wszystkich zmian w dokumentach i zatwierdził je za pomocą narzędzi zalecanych przez Agencję. Freyr dostarczył oryginalne dokumenty MAA w terminie, z zerową liczbą błędów i ostrzeżeń.

Odkryj, w jaki sposób Freyr pomógł klientowi w terminowym złożeniu oryginalnego MAA do USFDA i EMA przy zerowej liczbie błędów. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku