Wsparcie regulacyjne w składaniu MAA wniosków MAA bez błędów

Klient jest globalną firmą farmaceutyczną i szukał wsparcia regulacyjnego przy składaniu MAA wniosków MAA do USFDA EMA. Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy, śledzenie wersji często zmienianych i obszernych dokumentów oraz szczegółowe publikowanie na poziomie dokumentów (DLP). Zespół Freyrstworzył narzędzie do śledzenia wszystkich zmian w dokumentach i zweryfikował je przy użyciu narzędzi zalecanych przez agencję. Freyr MAA wnioski MAA w wyznaczonym terminie, bez żadnych błędów i ostrzeżeń.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr klientowi w terminowym złożeniu MAA wniosków MAA do USFDA EMA żadnych błędów. Pobierz sprawdzony przypadek.