Wsparcie regulacyjne w składaniu wniosków DMF do USFDA i HC

Wiodąca specjalistyczna firma farmaceutyczna z siedzibą w USA zwróciła się do Freyr z prośbą o pomoc regulacyjną w zakresie składania głównych plików leków (DMF) do amerykańskiej FDA i Health Canada. W ramach kompilacji dokumentacji klient napotkał wyzwania związane z wdrożeniem standardowego formatu w dokumencie zgodnie ze specyfikacjami ICH.

Zespół Freyr Publishing & Submissions zarządzał zintegrowanymi danymi regulacyjnymi i procesem składania wniosków regulacyjnych klienta oraz dostarczał wysokiej jakości wnioski DMF do organów ochrony zdrowia - USFDA i Health Canada.

Dowiedz się, jak Freyr pomógł klientowi w złożeniu dokładnych i terminowych wniosków DMF do USFDA i Health Canada. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku