Wsparcie regulacyjne w zakresie składania DMF do USFDA HC

Wiodąca US firma farmaceutyczna zwróciła się do Freyr prośbą Freyr pomoc w zakresie regulacji prawnych dotyczących składania dokumentacji DMF (Drug Master Files) do US agencjiFDA Health Canada. W trakcie kompletowania dokumentacji klient napotkał trudności związane z wdrożeniem standardowego formatu dokumentu zgodnie ze ICH .

Zespół ds. publikacji i zgłoszeń Freyrzarządzał zintegrowanymi danymi regulacyjnymi i procesem składania zgłoszeń regulacyjnych klienta oraz dostarczył wysokiej jakości DMF do organów ds. zdrowia – USFDA Health Canada.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr klientowi w złożeniu dokładnych i terminowych DMF do USFDA Health Canada. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku