Wsparcie regulacyjne w zakresie etykietowania i grafiki dla ANDA

Klientem była indyjska firma farmaceutyczna specjalizująca się w opracowywaniu i produkcji leków generycznych i innowacyjnych. Poszukiwała ona wsparcia regulacyjnego w zakresie etykietowania i grafiki dla ANDA. Projekt wiązał się z wyzwaniami, takimi jak tworzenie i przegląd dokumentów etykietowych ANDA zgodnie z przepisami USFDA i rygorystycznymi terminami. Freyr wdrożył zespół ekspertów, którzy opracowali wymagane elementy etykietowania i pracowali nad adnotacjami graficznymi. Freyr był w stanie pomóc klientowi w dotrzymaniu terminów i konkretnych celów w zakresie zgodności.

Odkryj, w jaki sposób Freyr był w stanie zaoferować klientowi wsparcie regulacyjne w zakresie etykietowania i grafiki dla ANDA dla FDA, jednocześnie pokonując wiele wyzwań. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku