Wsparcie regulacyjne w zakresie etykietowania i grafiki dla ANDA

Klientem była indyjska firma farmaceutyczna specjalizująca się w opracowywaniu i produkcji leków generycznych oraz innowacyjnych. Poszukiwała ona wsparcia regulacyjnego w zakresie etykietowania i grafiki dla wniosku ANDA. Projekt wiązał się z takimi wyzwaniami, jak tworzenie i weryfikacja dokumentów ANDA zgodnie z USFDA oraz rygorystycznymi terminami. Freyr zespół ekspertów, którzy opracowali wymagane elementy etykietowania i pracowali nad adnotacjami graficznymi. Freyr klientowi dotrzymać terminów i Freyr określone cele w zakresie zgodności z przepisami.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr w stanie zapewnić klientowi wsparcie regulacyjne w zakresie etykietowania i grafiki dla wniosku ANDA FDA, pokonując jednocześnie wiele wyzwań. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku