Wsparcie regulacyjne w zakresie etykietowania i Artwork  ANDA

Klientem była indyjska firma farmaceutyczna specjalizująca się w opracowywaniu i produkcji leków generycznych i innowacyjnych. Poszukiwała ona wsparcia regulacyjnego w zakresie etykietowania i artwork wniosku ANDA. Projekt wiązał się z wyzwaniami, takimi jak tworzenie i weryfikacja dokumentów ANDA zgodnie z USFDA oraz rygorystycznymi terminami. Freyr wysłała zespół ekspertów, którzy opracowali wymagane elementy etykietowania i pracowali nad artwork . Freyr pomogła klientowi dotrzymać terminów i osiągnąć określone cele w zakresie zgodności z przepisami.

Dowiedz się, w jaki sposób firma Freyr była w stanie zapewnić klientowi wsparcie regulacyjne w zakresie etykietowania i artwork wniosku ANDA FDA, pokonując jednocześnie wiele wyzwań. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku