Wsparcie regulacyjne w składaniu wniosków LCM dla INDA z zerową liczbą błędów

Klientem była chińska firma biotechnologiczna, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków LCM dotyczących IND . Projekt wiązał się z takimi wyzwaniami, jak rygorystyczne terminy, śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i zastępowanie ich formatem eCTD. Firma Freyr była w stanie złożyć wnioski do US FDA wszystkie dokumenty i weryfikując je za pomocą narzędzi zatwierdzonych przez agencję. Dzięki zespołowi ekspertów firma Freyr była w stanie złożyć wnioski bez żadnych błędów i ostrzeżeń.

Dowiedz się, w jaki sposób firma Freyr poradziła sobie z wieloma wyzwaniami i zapewniła klientowi end-to-end wsparcie end-to-end , przeglądając często zmieniane dokumenty i śledząc wszystkie zmiany wersji za pomocą szczegółowego narzędzia do śledzenia. Pobierz sprawdzony przypadek.