Wsparcie regulacyjne przy składaniu wniosków w ramach zarządzania cyklem życia produktu

Klientem jest US firma farmaceutyczna, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie zarządzania cyklem życia produktów w ramach składania wniosków do USFDA. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak śledzenie często zmienianych dokumentów, ich walidacja za pomocą narzędzi zatwierdzonych przez agencję oraz składanie ich w ściśle określonych terminach. Zespół Freyrzaoferował szczegółową publikację na poziomie dokumentów (DLP) i stworzył narzędzie do śledzenia częstych zmian. Freyr wnioski na czas.

Chcesz dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr terminowego złożenia dokumentów LCM bez żadnych błędów, weryfikując duże ilości dokumentów w usprawniony sposób? Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku