Wsparcie regulacyjne w zakresie powiadomienia o zmianie etykiety bezpieczeństwa dla NDA

Klientem była amerykańska firma CRAMS (Contract Research and Manufacturing Services) specjalizująca się w odkrywaniu i opracowywaniu leków, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie powiadomienia o zmianie etykiety bezpieczeństwa dla wniosku NDA. Największym wyzwaniem w projekcie były rygorystyczne terminy składania dokumentów. Freyr w stanie zaktualizować USPI powiadomienia o zmianie etykiety bezpieczeństwa otrzymanego od USFDA odpowiednim terminie i zapewnić klientowi opłacalne usługi.

Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr klientowi wsparcie regulacyjne w zakresie składania dokumentów dotyczących etykietowania zgodnie z USFDA . Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku