Wsparcie regulacyjne w zakresie kompilacji, oceny i składania PAS

Wiodąca międzynarodowa firma farmaceutyczna z siedzibą w Wielkiej Brytanii zwróciła się do Freyr o pomoc regulacyjną w złożeniu PAS do USFDA. Wyzwanie polegało na przejrzeniu treści PAS dostarczonych przez klienta, zidentyfikowaniu luk i współpracy z wieloma interesariuszami w celu sfinalizowania i złożenia wniosku w wyznaczonym terminie.

Freyr, z pomocą zespołu ds. regulacyjnych (RA), zrozumiał wytyczne regulacyjne i pomógł klientowi utrzymać cele biznesowe dzięki zgodnej strategii. 

Pobierz sprawdzony przypadek, aby w pełni zrozumieć, w jaki sposób zespół RA firmy Freyr był w stanie złożyć PAS do USFDA w wyznaczonym terminie, dokładnie oceniając dokumenty i kompilując je do złożenia.  

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku