Wsparcie regulacyjne w zakresie kompilacji, oceny i składania PAS

Wiodąca międzynarodowa firma farmaceutyczna z siedzibą w Wielkiej Brytanii zwróciła się Freyr pomoc w zakresie regulacji prawnych przy składaniu PAS do USFDA. Wyzwaniem było przejrzenie treści PAS dostarczonej przez klienta, zidentyfikowanie luk i współpraca z wieloma interesariuszami w celu sfinalizowania i złożenia wniosku w wyznaczonym terminie.

Freyr, z pomocą zespołu ds. regulacyjnych (RA), zrozumiał wytyczne regulacyjne i pomógł klientowi w utrzymaniu celów biznesowych dzięki strategii zgodnej z przepisami. 

Pobierz sprawdzony przypadek, aby w pełni zrozumieć, w jaki sposób RA Freyr był w stanie złożyć PAS do USFDA wyznaczonym terminie, dokładnie oceniając dokumenty i kompilując je do przedłożenia.  

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku