Wsparcie regulacyjne w tworzeniu i składaniu wielu SPL

Klientem była amerykańska organizacja CRO w dermatologii, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie tworzenia i składania ponad 30 wniosków SPL w ciągu trzech (03) miesięcy. Dotrzymanie określonych terminów stanowiło spore wyzwanie. Dokumenty dostarczone przez klienta były ostatnio aktualizowane w 2015 r. i zawierały wiele luk w zakresie walidacji. Freyr utalentowaną grupę specjalistów, którzy byli w stanie wykonać te zadania w tak krótkim czasie. Wnioski SPL zostały złożone zgodnie z najnowszymi USFDA , a klient uzyskał korzyści finansowe w wysokości ponad 50%.

Zobacz, jak Freyr zgodne z przepisami usługi regulacyjne, aby umożliwić wielokrotne składanie wniosków SPL do USFDA przestrzegając USFDA nowych wytycznych i zapewniając skuteczne walidacje. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku