Wsparcie regulacyjne w zakresie przedłożenia odpowiedzi dotyczącej jakości DRL do FDA

Klientem była wiodąca indyjska organizacja zajmująca się opracowywaniem produktów farmaceutycznych, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie złożenia odpowiedzi DRL-Quality do FDA. Wyzwania związane z tym projektem obejmowały brak zrozumienia wymogów regulacyjnych dotyczących odpowiedzi oraz niedobór zasobów potrzebnych do jej przygotowania. Freyr dokładną analizę luk w dokumentacji technicznej przedstawionej przez klienta i zidentyfikowała związane z nią ryzyka. Freyr zaktualizować i sfinalizować odpowiedź DRL-Quality na czas, pomagając klientowi w realizacji jego celów biznesowych.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr w stanie zapewnić klientowi wsparcie techniczne w zakresie złożenia zgodnej FDA odpowiedzi DRL-Quality do FDA . Pobierz sprawdzony przypadek.