Wsparcie regulacyjne w składaniu odpowiedzi jakościowej DRL do FDA

Klientem była wiodąca organizacja zajmująca się rozwojem produktów farmaceutycznych z siedzibą w Indiach, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego przy składaniu odpowiedzi DRL-Quality do FDA. Wyzwania, takie jak brak zrozumienia wymagań regulacyjnych dotyczących odpowiedzi i niedostatek zasobów w jej przygotowaniu, były częścią tego projektu. Freyr przeprowadził dokładną analizę luk w dokumentach technicznych przedstawionych przez klienta i zidentyfikował związane z nimi ryzyko. Freyr był w stanie zaktualizować i sfinalizować odpowiedź DRL-Quality na czas i pomóc klientowi w utrzymaniu jego celów biznesowych.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr był w stanie zaoferować klientowi wsparcie techniczne w złożeniu odpowiedzi DRL-Quality do FDA w sposób zgodny z przepisami. Pobierz sprawdzony przypadek.