Wsparcie regulacyjne przy składaniu DMF do CDSCO

Wiodąca indyjska firma produkująca aktywne składniki farmaceutyczne (API) i półprodukty zwróciła się do Freyr prośbą Freyr wsparcie regulacyjne w zakresie złożenia dokumentacjiDMF(Drug Master File) do CDSCO. W trakcie procesu kompilacji dokumentacji klient napotkał pewne trudności podczas wdrażania standardowego formatu dokumentów zgodnie ze specyfikacjami Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji Wymogów Technicznych dla Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ICH).

Zespół ds. publikacji i zgłoszeń Freyrzarządzał zintegrowanymi danymi regulacyjnymi klienta oraz procesem składania wniosków i dostarczył wysokiej jakości DMF do CDSCO wyznaczonym terminie.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr klientowi w złożeniu dokładnych i terminowych DMF do CDSCO. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku