Wsparcie regulacyjne przy składaniu wniosków o spotkanie w sprawie ANDA

Wiodąca US firma farmaceutyczna zajmująca się lekami generycznymi poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków do US FDA skrócony wniosekFDA dopuszczenie nowego leku (ANDA). Klient był nowym graczem na rynku leków generycznych, a projekt musiał zostać zrealizowany w ściśle określonych terminach.

Dzięki dwuetapowemu procesowi weryfikacji zespół ds. publikacji i zgłoszeń Freyrz powodzeniem złożył wysokiej jakości wnioski o spotkanie w sprawie ANDA. Freyr przejrzystość wobec klienta przez cały proces, organizując terminowe spotkania i rozumiejąc jego wymagania.

Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób zespół Freyrdokonał terminowego złożenia dokumentów do US agencjiFDA zapewnił, że klient spełnił wszystkie wymogi regulacyjne w sposób zgodny z przepisami, pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku