Raport ważności naukowej (SVR) dla oprogramowania IVD

Klientem jest wiodąca firma konsultingowa IVD z siedzibą w Austrii, specjalizująca się w tworzeniu innowacyjnych rozwiązań dla oprogramowania koncentrującego się na diagnostyce in vitro (IVD) i urządzeniach laboratoryjnych. Klient wymagał wsparcia ze strony organów regulacyjnych przy tworzeniu raportu naukowej ważności (SVR) oraz szczegółowej analizy zamierzonego zastosowania produktu w regionie UE. Freyr pomógł klientowi, usprawniając cały proces, przeprowadzając dokładne badanie dokumentów pomocniczych i przygotowując wysokiej jakości projekty i SVR zgodnie z przepisami UE IVDR.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób opracowana przez Freyr strategia i skuteczne świadczenie usług pomogły klientowi osiągnąć cele regulacyjne.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku