Raport ważności naukowej (SVR) dla oprogramowania IVD

Klient jest wiodącą firmą konsultingową z siedzibą w Austrii, specjalizującą się w tworzeniu innowacyjnych rozwiązań w zakresie oprogramowania dla diagnostyki in vitro (IVD) i urządzeń laboratoryjnych. Klient potrzebował wsparcia regulacyjnego przy sporządzaniu raportu dotyczącego ważności naukowej (SVR) oraz szczegółowej analizy przeznaczenia produktu w regionie UE. Freyr klientowi, usprawniając cały proces, przeprowadzając dokładną analizę dokumentów pomocniczych oraz przygotowując wysokiej jakości projekty i raport SVR zgodnie z przepisami UE dotyczącymi IVDR.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób opracowana Freyrstrategia i sprawne świadczenie usług pomogły klientowi osiągnąć cele regulacyjne.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku