Złożenie wniosku o rejestrację nowego leku 505(b)2

US firma biofarmaceutyczna zajmująca się opracowywaniem leków zwróciła się Freyr wsparcie regulacyjne w zakresie złożenia wniosku o rejestrację nowego leku 505(b)2 do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Klient stanął przed wyzwaniem usprawnienia procesu, dotrzymania rygorystycznych terminów i skutecznego zarządzania interesariuszami. Wsparcie Freyrdla klienta obejmowało pomoc w zakresie planowania, kwestii technicznych i kontroli jakości, aby skutecznie złożyć NDA organu ds. zdrowia.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku